유한양행이 개발 중인 알레르기 치료제 임상 1상 결과가 국제학술지에 게재됐다.
유한양행은 알레르기 치료제 ‘YH35324’ 임상 1a상 전체 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘국제면역약리학회지’(International Immunopharmacology; Impact Factor: 5.6)에 실렸다고 21일 밝혔다.
YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE)계열의 Fc 융합단백질 신약으로 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시킨다. 면역글로불린 E는 외부 공격에 방어하기 위해 인체의 면역체계에서 생성되는 항체 중 하나로 가려움, 콧물, 재채기 등과 같은 알레르기 반응에 관여한다.
해당 임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는 임상 1a상이다. 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 2021년 9월부터 2023년 1월까지 진행됐으며 총 68명의 자원자가 참여했다.
임상은 2개의 파트로 구성됐다. 파트A는 YH35324를 단계적 용량 증량 방식으로 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 위약(가짜약) 또는 알레르기 치료제 ‘오말리주맙’(Omalizumab 300 mg)과 비교해 평가했다.
파트B는 총 IgE 수치가 상승돼 있는 환자에게 YH35324 또는 오말리주맙을 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다.
연구 결과에 따르면 YH35324는 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성을 보였으며 약동학적으로는 용량 비례성을 보였다. 또 주요 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE에 대해 위약·오말리주맙 대비 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 보였다.
유한양행 관계자는 “파트B 결과에서 주목할 만한 점은 총 IgE 수치가 상승돼 있는 환자에서도 우수한 안전성 프로파일과 기존 치료제 대비 강력하면서 지속적인 유리 IgE 억제 활성을 보여줬다는 것”이라고 말했다.
이번 임상 1a상의 파트A 주요 결과는 지난해에 개최된 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2023 연례 미팅에서 발표됐다. 파트B 주요 결과는 올해 개최되는 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2024 연례 미팅에서 포스터로 발표될 예정이다.
한편 YH35324는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 도입한 신약으로 현재 공동 연구 개발을 진행하고 있다. 일본을 제외한 글로벌 판권을 유한양행이 보유하고 있다.
파이낸셜투데이 신용수 기자