JW중외제약 “美의약품안전성위, 자사 통풍약 임상3상 지속 권고”

JW중외제약은 미국 의약품 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 통풍 치료후보 물질 ‘에파미뉴라드’(코드명 URC102)의 다국가 임상 3상 시험 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것을 권고했다고 14일 밝혔다.

DSMB는 임상에 참여한 피험자의 안전성과 임상의 유용성 등을 점검해 임상의 진행 여부를 결정하고 가치를 평가한다. 이번 결정에 따라 JW중외제약은 에파미뉴라드의 임상 3상에 속도를 낼 방침이다.

에파미뉴라드는 요산 배설을 촉진해 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증과 통풍 질환을 치료할 수 있는 신약 후보물질이다.

JW중외제약은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 통풍 환자 588명을 대상으로 이 후보물질의 유효성과 안전성을 기존 치료제인 ‘페북소스타트’와 비교해 평가하고 있다.

또 JW중외제약는 이 물질의 글로벌 기술수출도 추진 중이라고 밝혔다. 앞서 2019년 JW중외제약은 중국 심시어제약에 이 물질에 대한 중국, 홍콩, 마카오 지역에서의 개발 및 판권을 넘겼다.

파이낸셜투데이 신용수 기자