JW중외제약은 중국 심시어(Simcere) 파마슈티컬 그룹의 계열사인 ‘난징 심시어 동유안 파마슈티컬’과 통풍치료제 ‘URC102’에 대한 라이선스-아웃 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.
심시어 파마슈티컬 그룹은 종양, 신경, 염증·면역 질환 분야의 중개의학과 혁신신약 연구센터를 보유하고 있는 R&D 중심의 제약기업이다. 심시어가 개발한 치료제는 중국에서 선도적인 시장 점유율 확보하고 있다.
URC102는 배출저하형 통풍에 유효한 신약후보물질로서 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 갖고 있다.
통풍은 요산이 체내에 과다 생성되는 ‘과다생성형’과 요산이 제대로 배출되지 않는 ‘배출저하형’으로 크게 구분되며, 통풍 환자 중 약 90%가 ‘배출저하형’으로 알려져 있다.
그러나 기존의 배출저하형 통풍 치료제는 부작용 문제로 처방에 제한이 있어, 안전하고 효과적인 신약에 대한 환자들의 미충족수요(언멧-니즈)가 높은 실정이다.
심시어는 URC102 도입을 통해 중국시장에서의 통풍 시장을 새롭게 개척해 나갈 계획이다.
현재 전 세계 통풍 환자 약 3500만 명 중 중국 환자가 약 1400만명(40%)으로 추정되고 있지만, 2017년 아이큐비아 자료 기준 중국 통풍치료제 시장(1억514만달러)이 세계 시장(26억6811만달러)의 4%에 불과해 성장 가능성이 매우 크다고 분석되고 있다.
심시어는 이번 계약을 통해 URC102에 대한 중국 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됐다. 중국을 제외한 나머지 국가에 대한 권리는 JW중외제약이 보유한다.
본 계약에 따라 JW중외제약은 심시어로부터 확정된 계약금 500만달러(약 60억원)와 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별 마일스톤으로 최대 6500만 달러를 순차적으로 받게 된다.
총 계약규모는 7000만달러로 한화로는 약 836억원이다. 이와 별도로 제품 출시 이후에는 심시어의 순 매출액에 따라 두 자릿수 비율의 로열티도 받게 된다.
JW중외제약은 총 140명의 통풍 환자들을 대상으로 진행한 URC102의 임상 2a상에서 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증한 바 있고, 현재 국내에서 임상 2b상을 진행하고 있다.
또한 JW중외제약은 이번 계약으로 URC102의 우수성을 통풍 시장의 블루오션으로 주목받고 중국에서 인정받게 됨에 따라, 다른 국가에 대한 기술 수출도 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다. 앞으로 다국적 제약사를 대상으로 협상을 진행하는 등 다양한 가능성을 열고 글로벌 기술이전을 적극 추진할 방침이다.
이성열 JW중외제약 개발본부장은 “잠재적 성장성을 고려해 중국을 1차 타깃으로 전략적 기술 제휴 사업을 전개해 왔다”며 “신약 개발과 마케팅·영업 역량이 모두 뛰어난 심시어를 파트너사로 선정하게 되어 매우 기쁘게 생각한다”고 말했다.
이어 “최근 통풍 치료제의 부작용 이슈로 안전하고 효과적인 신약에 대한 수요가 높고 관련 시장이 급성장하고 있는 만큼 URC102의 글로벌 진출 기회를 더욱 다각적으로 모색할 방침”이라고 설명했다.
파이낸셜투데이 홍세미 기자