LG화학, 류마티스 치료제 ‘유셉트’ 韓 판매 허가 획득
LG화학, 류마티스 치료제 ‘유셉트’ 韓 판매 허가 획득
  • 제갈민 기자
  • 승인 2018.03.17 12:57
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LG화학은 식품의약품안전처로부터 류마티스관절염 치료제 ‘유셉트’(성분명 에타너셉트)의 판매허가를 획득했다고 17일 밝혔다.

유셉트는 다국적제약사 화이자의 오리지널의약품 ‘엔브렐’의 바이오시밀러다. 국내에 허가된 ‘엔브렐’의 바이오시밀러는 삼성바이오에피스의 ‘브렌시스’에 이어 LG화학이 두번째다.

유셉트는 ▲류마티스 관절염 ▲건선성 관절염 ▲축성 척추관절염 ▲건선 등의 적응증에 사용할 수 있도록 허가를 받았다.

LG화학은 차별화된 경쟁력을 바탕으로 외산 브랜드가 장악 중인 약 300억원 규모의 국내 에타너셉트 성분 시장을 본격 공략할 방침이다.

LG화학 관계자는 “한국인 대상 대규모 임상시험 통한 신뢰성 확보와 자가 주사 사용자 환경을 고려한 주사 편의성 향상이 유셉트의 경쟁력”이라고 설명했다.

실제 LG화학은 2014년부터 국내 약 30개 종합병원에서 185명의 환자들을 대상으로 임상 3상을 진행했다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “한국인 대상 대규모 안전성 결과 확보 등 차별화된 경쟁력을 바탕으로 국내 시장에서의 입지를 넓혀갈 것”이라며 “류마티스관절염 환자들의 삶의 질 향상과 경제적 부담을 줄이는데 기여하겠다”고 말했다.

한편 LG화학은 2012년 일본의 모치다제약과 유셉트 공동 개발 및 판매 계약을 체결, 국내와 일본 시장 진출을 동시에 준비해왔다. 지난 1월에는 ‘에타너셉트’ 기반 바이오시밀러 제품 최초로 일본 판매 허가를 획득한 바 있다.

파이낸셜투데이 제갈민 기자


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