셀트리온, 항암제 ‘허쥬마’ 美 FDA 판매허가 획득

셀트리온은 14일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유방암 치료에 쓰이는 트라스투주맙 바이오시밀러 ‘허쥬마(HERZUMA)’의 판매 허가를 획득했다고 15일 밝혔다.

허쥬마의 오리지널의약품은 로슈가 판매하는 ‘허셉틴(성분명 트라스투주맙)’이다. 허셉틴은 연간 약 7조8100억원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품으로 현재 미국 시장 규모는 약 3조원으로 추산된다.

허쥬마의 미국 판매는 항암제 분야에 마케팅 네트워크를 구축하고 있는 다국적 제약사 테바가 담당할 예정이다. 테바는 지난달 미국 FDA의 허가를 획득한 셀트리온의 혈액암 치료용 바이오시밀러 트룩시마의 북미 판매도 맡고 있다.

이번 허가로 셀트리온은 2012년 램시마의 한국 식약처 최초 허가 이래 중장기 사업목표로 제시해 온 램시마·트룩시마·허쥬마 3개 바이오시밀러 제품의 미국 허가승인에 모두 성공하게 됐다.

셀트리온은 올해 2월 허쥬마의 판매허가 승인을 받은 유럽에서도 시장점유율을 확대해가고 이다. 지난달에는 프랑스 트라스투주맙 매출의 약 40%를 차지하는 병원 입찰에 성공했다.

셀트리온 관계자는 “셀트리온의 주요 전략 제품 3종에 대한 판매허가를 통해 전 세계 바이오의약품 매출의 50%를 차지하는 최대 시장 미국에서 자사 바이오시밀러 제품의 본격적인 판매 확대가 이뤄질 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

파이낸셜투데이 김동준 기자